面對更年期是熟齡淑女的一大考驗,除了市售常聽到的大豆異黃酮、蜂王乳、紅花苜蓿外,現在也有新的選擇:黑升麻。微笑藥師本周分析「黑升麻」的好與壞,提供大家參考比較。

 

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      更年期意謂體內荷爾蒙平衡的改變,雌激素及黃體素的生成逐漸下降,而最終達到完全停經的一個過程。邁向停經的過程,並非每個女性都會感到更年期不適,研究顯示,大約有1/3的婦女無任何不適,有1/3的則是有輕中度症狀,而有1/3的婦女則有嚴重的更年期不適。而最常聽到的更年期症狀諸如:潮紅盜汗、睡眠障障、生活缺乏動力、憂鬱、焦慮/煩躁/易努、心情起伏不定、身體不適、性慾下降及月經周期不規律等等。

      面臨更年期不適,有人遵從醫囑服用荷爾蒙製劑, 有的人選擇DHEA、蜂王乳、大豆異黃酮,有的人選擇草本改善方式,微笑今天想與大家分享草本黑升麻萃取物。

一、認識黑升麻

      北美升麻是一種灌木,在北美洲東部的落葉性森林中自然地生長,野地上收割時,根為黑色的,而其根莖用於药物上。十九世纪的美國科學家用黑升麻於發燒、經痛、關節炎及不眠症的治療。臨床適用於更年期,骨質疏鬆症,月經疼痛,子宫痙攣等。使用應注意:超量會致毒與腹部疼痛、頭痛、頭昏眼花。

      黑升麻根莖萃取含有多種三萜配醣體triterpene glycoside(actein,cimicifugoside,deoxyacetein)、黃酮類及芳香酸。其藥理作用機轉是相對複雜的。研究顯示,黑升麻萃取物作用於血清素系統(Serotonin system)及Opioid system此兩系統扮演調空中樞溫度感覺中樞之要角【1】【2】,而達到改善更年期血管收縮症況的效果。因此,系統性研究排除黑升麻為類賀爾蒙作用。

二、黑升麻萃取物對於更年期症狀的研究

      2012年發表於Evid Based Complement Alternat Med,評估黑升麻萃取物用於改善更年期症狀的劑量依存性效應的隨機、雙盲對照試驗。此研究共收錄232位女性病患,其中180位符合下列條件:大於40歲的女性、最近二週曾出現類更年期症候群,此試驗將受試者分成3組:(1)每天服用黑升麻萃取物 13毫克;(2)每天服用6.5毫克;(3)安慰劑組,以每日服用一次,持續12週。比較經過12後,此三組總KMI數值(Kupperman更年期指數)、生活品質分析及安全性評估。結果顯示,與安慰劑組相比,服用黑升麻萃取物組於更年期症狀的嚴重度顯著降低,並具有劑量依存性效應。高劑量組平均KMI差異為17.0;低劑量組平均KMI差異為8.47,皆具有統計上顯著差異。生活品質及反應率皆符合主要指標結果;生活品質與更年期症狀之改善呈現負相關。安全性評估方面,顯示黑升麻萃取物耐受性良好,常見不良事件為腸胃不適【3】。

Dose dependent effects of the cimicifuga racemosa extract ze 450 in the treatment of climacteric complaints  

      2013年有一篇評估黑升麻萃取物對於更年期症狀緩解的觀察性試驗,該研究方法為第一階段先每日服用13毫克的黑升麻萃取物,持續3個月,後續六個月(第一階段)可持續使用高劑量或是調整至低劑量,劑量調整將由醫師作決定。第一階段總計收錄372名受試者,於第二階段有238名受試者使用高劑量黑升麻萃取物,而131名受試者轉為低劑量使用。試驗結果顯示,在三個月服用高劑量黑升麻萃取物後,相較於一開始基準值,其更年期症狀的嚴重度(由KMI計算)明顯下降,而持續服用黑升麻亦可繼續下降其整體KMI數值及其個別症狀之單項數值,無論高低劑量皆有顯著差異。但是大部分受試者反應,高劑量黑升麻組較低劑量者反應好。在安全性探討方面,該研究結果顯示經過二階段共九個月的試驗,黑升麻萃取物服用耐受性佳,僅有少數反應腸道不適的狀況【4】。

三、不影響子宮內膜及乳房密度

      更年期改善保健及藥品治療中,乳房細胞增生、子宮內膜增生問題,往往令人擔心。而從目前資料看來,黑升麻萃取物可以改善更年期症狀(熱潮紅、出汗、睡眠障礙、焦躁/憂鬱),但不會增加乳癌【5】【6】及子宮內膜增生的風險【7】【8】。

      於臨床試驗中顯示,服用黑升麻一年間並無觀測到子宮內膜的增生。其黃體生成激性(LH)、濾泡刺激激素(FSH)、雌激素(Estrogen)、泌乳素(Prolactin)皆維持無改善,因此此作用機轉並非雌激素效應【9】。

      2009有一篇研究黑升麻萃取物相較於Tibolone安全性及療效的多中心、隨機雙盲臨床試驗。該研究收錄180位更年期受試者,年齡介於40-60歲,將受試者平均分為黑升麻和Tibolone兩組,黑升麻組每天服用20毫克的黑升麻萃取物,Tibolone組每日則服用Tibolone 2.5毫克,共計12週。探討該二組的總KMI值與安全性評估。研究結果顯示,二組在於整體KMI數值,沒有顯著差異(代表黑升麻萃取改善更年期症狀的效果與Tibolone差不多),但Tibolone組子宮內膜厚度有顯著增生,而黑升麻組沒有顯著增生(顯示黑升麻不會刺激子宮內膜增生)。而胸部腫脹的發生率,Tibolone組(36%)而黑升麻組(16%)【7】。

四、微笑藥師的建議

      目前黑升麻的研究多在半年與一年間,長期是否會有副作用,仍然未知。有鑑於此,美國婦產科學院也是這麼建議:黑升麻短期使用可能有效(六個月之內),長期使用的安全性仍不確定,若需服用超過6個月,仍建議諮詢專科醫師意見。其他研究也發現,有些人使用黑升麻,可能會有腸胃不適或頭痛的現象。懷孕的女性則不適用,另外也不建議乳癌病患自行服藥,若有相關疑問應該主動就醫或是諮詢醫療專業人員。

      另外曾有服用 black cohosh (本藥品主成份) 發生嚴重肝衰竭之病例報告,不過多數個案回報缺乏足夠資料判斷(排除其它也可以影響肝功能的因素),再加上2011年統合分析研究顯示,目前沒有足夠證據支持黑升麻萃取物影響肝臟功能【9】。但為保險起見,微笑建議於使用本藥品前及使用後定期監測肝功能。


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 參考文獻:

  1. Black cohosh acts as a mixed competitive ligand and partial agonist of the serotonin receptor. J Agric Food Chem. 2003 Sep 10;51(19):5661-70.
  2. On the role of brain 5-HT7 receptor in the mechanism of hypothermia: comparison with hypothermia mediated via 5-HT1A and 5-HT3 receptor. Neuropharmacology. 2011 Dec;61(8):1360-5.
  3. Dose-Dependent Effects of the Cimicifuga racemosa Extract Ze 450 in the Treatment of Climacteric Complaints: A Randomized, Placebo-Controlled Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:260301.
  4. The effect of a Cimicifuga racemosa extracts Ze 450 in the treatment of climacteric complaints--an observational study. Phytomedicine. 2013 Jun 15;20(8-9):659-66.
  5. Isopropanolic black cohosh extract and recurrence-free survival after breast cancer. Int J Clin Pharmacol Ther. 2007 Mar;45(3):143-54.
  6. Black cohosh and breast cancer: a systematic review. Integr Cancer Ther. 2014 Jan;13(1):12-29.
  7. Efficacy and safety of remifemin compared to tibolone for controlling of perimenopausal symptoms. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2009 Aug;44(8):597-600.
  8. First-time proof of endometrial safety of the special black cohosh extract (Actaea or Cimicifuga racemosa extract) CR BNO 1055. Menopause. 2006 Jul-Aug;13(4):678-91.
  9. The non-estrogenic alternative for the treatment of climacteric complaints: Black cohosh (Cimicifuga or Actaea racemosa). J Steroid Biochem Mol Biol. 2014 Jan;139:302-10.
  10. Suspected black cohosh hepatotoxicity: no evidence by meta-analysis of randomized controlled clinical trials for isopropanolic black cohosh extract. Menopause. 2011 Apr;18(4):366-75.

 

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